La decisión de ha adoptado después que la Agencia Europea del Medicamento determinara que su aplicación es “segura y eficaz”.
[label type=»success»]+reciente, publico.es, 22-03-2021:[/label] La Comisión de Salud Pública amplía la administración de la vacuna de AstraZeneca hasta los 65 años
A partir del miércoles 24 de marzo, España retomará la vacunación de AstraZeneca.
El próximo miércoles 24 de marzo, Sanidad retomará la vacunación con viales de la compañía anglosueca AstraZeneca, una vez que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha determinado que es “segura y eficaz”. El Consejo Interterritorial se reunirá dos días antes, el lunes 22, para terminar de acotar sobre qué grupos se aplicará.
“La noticia sería que reiniciamos la vacunación de AstraZenca, lo haremos el próximo miércoles pero además, este fin de semana, los órganos del Consejo Interterritorial junto con el asesoramiento de las sociedades científicas van a informar, van a adoptar una propuesta y el próximo lunes tendremos una nueva reunión del Consejo Interterritorial para acotar definitivamente sobre qué grupos, en base a la advertencia realizada y a la modificación de esa ficha técnica, comenzaríamos a vacunar”, ha informado la ministra de Sanidad, Carolina Darias.
El anuncio lo ha realizado a última hora de este jueves, 48 horas después de que la propia Darias ordenara la suspensión de su aplicación a la espera de que la EMA emitiera un informe concluyente sobre una treintena de casos de trombos detectados en pacientes que habían recibido la vacuna de AstraZeneca. La dificultad mayor ahora será vencer las desconfianzas de la población hacia una vacuna que, desde un principio, ha estado cuestionada.
“La vacuna no está asociada con un aumento en el riesgo general de coágulos sanguíneos (eventos tromboembólicos) en quienes la reciben”, asegura la EMA
En las horas previas, el Comité Asesor de Riesgos de Farmacología de Seguridad (FRAC por sus siglas en inglés) de la EMA, emitía un comunicado en el que aseguraba que “la vacuna no está asociada con un aumento en el riesgo general de coágulos sanguíneos (eventos tromboembólicos) en quienes la reciben”. También descartaba que hubiera evidencia “de un problema relacionado con lotes específicos de la vacuna o con sitios de fabricación particulares”.
No obstante, admitía que la aplicación de la vacuna podría “estar asociada con casos muy raros de coágulos de sangre inusuales acompañados de niveles bajos de plaquetas en sangre (componentes que ayudan a la coagulación de la sangre) después de la vacunación”, casi todos producidos en pacientes mujeres menores de 55 años.
“La eficaciaprobada de la vacuna para prevenir la hospitalización y la muerte por covid-19 supera la probabilidad extremadamente pequeña de desarrollar DIC o CVST (trombosis del seno venoso cerebral). Sin embargo, a la luz de sus hallazgos, los pacientes deben ser conscientes de la posibilidad remota de tales síndromes, y si se presentan síntomas que sugieran problemas de coagulación, deben buscar atención médica inmediata e informar a los profesionales de la salud sobre su vacunación reciente”, concluían los expertos.
Al respecto, la directora de la Agencia Española del Medicamento, María Jesús Lamas, ha aclarado que “el número de eventos tromboembólicos que se han encontrado en la población vacunada es inferior al que se hubiera encontrado en ese mismo grupo de personas si no se hubiera recibido la vacuna. Así que de forma general los eventos tromboembólicos no son mayores en la población vacunada”, ha asegurado.
Según ha explicado Darias, la decisión de retomar la vacunación de AstraZeneca “ha sido por unanimidad” y teniendo en cuenta la maximización de los beneficios la minimización de los riesgos. Y se iniciaría el miércoles 24 porque el lunes se tomaría la decisión definitiva “y las Comunidades Autónomas necesitan por lo menos un día para volver a planificar toda la llamada a qué colectivo”.
Desde Sanidad han adelantado que, a partir de ahora, la ficha técnica de la vacuna contendrá indicaciones sobre la trombosis venosas profundas y se remitirá a los profesionales sanitarios sobre los síntomas a tener en cuenta.
La propia EMA en su comunicado insta a los profesionales de la salud “a estar alerta ante posibles casos de tromboembolismo, DIC o CVST que ocurran en individuos vacunados”. También como información para los pacientes especifica una serie de síntomas a tener en cuenta tras la vacunación que harían necesaria una consulta médica “inmediata”. Entre otros la falta de aliento, dolor en el pecho o el estómago, hinchazón o frialdad de un brazo o una pierna, dolor de cabeza intenso o visión borrosa.
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